Добавить статью в Кабинет

Автоматизируем фармацевтические производства

27/03/2017 Автор:

1003672951-1

Фармацевтическая промышленность сегодня характеризуется исследованиями, разработкой и массовым производством лекарственных средств, предназначенных для профилактики и лечения заболеваний. Для человека данная отрасль является одной из наиважнейших, как как от нее во многом зависит продолжительность жизни.

Отметим, что фармацевтическое производство с каждым днем становится все более развитым. Об этом свидетельствует внедрение на заводы элементов автоматизации, с помощью которых лекарственные препараты производятся в большом объеме и соответствующего качества. Компании устанавливают на производство такие системы с целью снижения затрат и повышения качества выпускаемой продукции.

Основная особенность фармацевтического производства – это большая затрата ресурсов на проведение контроля качества на этапах производства, хранения и транспортировки продукции. Отметим, что в фармацевтике затраты на осуществление контроля качества значительно выше, чем в других отраслях промышленности. К тому же, специфическая черта фармацевтической промышленности — это и посерийный учет исходного сырья и готовой продукции.На заводах необходимо отслеживать сроки годности производимых лекарств. В связи с этим автоматизация предприятий фармацевтической отрасли в первую очередь призвана реализовать возможность ведения такого учета.

Давайте поговорим непосредственно о системах автоматизации: об их преимуществах и задачах, которые они могут выполнять. Во-первых, автоматизированные технологии могут осуществлять централизованный контроль и управление такими технологическими процессами, как грануляция, таблетирование, блистировка. Во-вторых, за счет вмешательства таких систем в процесс производства препаратов, при отклонении технологических параметров от заданных значительно увеличивается качество продукции. В-третьих, автоматизация дает возможность проводить учет произведенной продукции. В-четвертых, система может эффективно управлять закупкой сырья. Также такие технологии имеют возможность осуществлять оперативный складской и бухгалтерский учет. Стоит отметить, что при реализации автоматизированных систем на предприятиируководство может наблюдать общую картину рабочего процесса методом получения отчетов.

Однако отметим, что при внедрении автоматизации на фармапроизводстве необходимо, чтобы система, прошла все валидационные испытания, также она должна соответствовать требованиям GMP/GAMP 5, а процесс разработки и внедрения должен проходить по V- модели.

По сей день среди отечественных компаний идут споры относительно получения международного стандарта Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP). В европейских странах переход на данный стандарт был осуществлен уже достаточно давно. И, как оказалось, не зря. GMP обеспечивает высокий уровень качества продукции, гарантию соответствия произведенного препарата заявленной формуле, отсутствие в лекарствах вредных примесей и т.д. В России массовый переход к GMP осуществлен не был, но надеемся, что со временем мы все-таки пополним ряды европейских коллег, так как польза от данного стандарта очевидна.

В завершении добавим, что внедрение на фармацевтические предприятия автоматизированных систем обязательно за счет специфики выпускаемого продукта.  Производство лекарственных препаратов сегодня требует системного подхода, так как должен быть сведен к нулю человеческий фактор, а лекарства иметь высокое качество.

 

Поделиться в соц. сетях:

int(10148)

Основные комментарии:

Комментарии от Вконтакте:

Комментарии от Facebook:

Добавить комментарий

64